RC注射液治疗复发难治急性髓系白

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尊敬的病友：您好！浙江大医院血液科正在开展一项“RC注射液治疗复发难治急性髓系白血病受试者的单臂、单次给药、剂量递增I期临床试验”，主要研究者为蔡真教授。该临床试验已获得国家药品监督管理局批准，并获得浙江大医院药物临床试验伦理委员会批准。一、试验药物简介RC注射液（同种异体DNT细胞）是目前国内外尚未上市的通用型血液产品，DNT细胞为成熟T淋巴细胞亚群，是一种新型免疫细胞治疗产品。试验药物适应症：复发难治急性髓系白血病（AML）。二、试验设计研究计划入组约12～18例复发难治急性髓系白血病受试者。三、受试者纳入条件您若符合以下条件，您即可与我们联系。1.自愿签署知情同意书并预期能完成研究程序和随访检查与治疗；2.年龄18～70岁（含界值），性别不限；3.符合年WHO分型的AML诊断，并符合《复发难治性急性髓系白血病中国诊疗指南（年版）》复发和难治的诊断标准：a.复发性AML诊断标准：CR后外周血再次出现白血病细胞或骨髓中原始/幼稚细胞＞5%（除外巩固化疗后骨髓再生等其他原因）或髓外出现白血病细胞浸润；b.难治性AML诊断标准：经标准方案（包含阿糖胞苷及一种蒽环类或蒽醌类药物）诱导化疗两个疗程后未获“完全缓解”的原发难治性疾病四、联系方式如您或您的家属符合以上条件并有意向参加此研究，可联系以下研究中心人员，研究医生将会根据更多的研究条件进行评估，最终确定您是否能参加该研究。

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