已有研究显示,自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法–针对大多数B细胞恶性肿瘤表达的CD19抗原进行了离体基因修饰和扩增–对于复发性急性淋巴细胞白血病是一种非常有前途的细胞免疫治疗(ALL;NEJMJWOncolHematol年10月15日)。
现在,研究者进行了一项I期试验,在20位复发性或难治性B前体细胞ALL(B-ALL)患者(1-30岁)中评估CAR-T细胞的给药、应答,以及毒性。这些患者中,6位患有初发难治性B-ALL,8位为同种异体干细胞移植术(SCT)后复发。
结果如下所示:
2位患者CAR-T细胞生成不成功,对治疗无应答。
14位患者(70%)在第28天前达到完全缓解,包括12位为分子学缓解,微小残留白血病(MRD)阴性。这些患者都有记录到CAR-T细胞体内扩增,细胞出现于外周血、骨髓、脑脊液(CSF)中;2位软脑膜ALL患者CSF中的恶性细胞都被清除。
3位没能达到缓解的患者也未能对第二次CAR-T细胞输注产生应答。
10位MRD阴性患者接受了同种异体SCT,并在10个月中位随访期内保持缓解。
2位未接受SCT的MRD阴性患者分别在3个月和5个月后出现CD19阴性B-ALL复发。
6位患者发生3-4级细胞因子释放综合征,给予抗白细胞介素-6治疗。
(来源:生命桥)
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