自年全球第一款PD-1单抗药物上市以来,全球范围内PD-1单抗药物的适应症已扩展至数十个,PD-1单抗正在逐步成为成为惠及更多患者的“广谱”抗癌药。免疫疗法领域俨然已成为当下生物医药领域资本博弈和研发竞赛最炙手可热的“红海”。
目前,国内已有众多优秀的企业以及富有远见的资本投身于这一革命性的领域,以更甚于国际先发者的投入、决心与信念,追赶、并驾甚至在某些领域实现了超越(License-out)。CBInsights中国从数百家已呈燎原之势的中国肿瘤免疫治疗企业中选取了17家组成这个榜单,其中,共有6家来自张江科学城的企业上榜,分别是:天境生物、复宏汉霖、科望医药、复星凯特、药明巨诺、海和生物。
天境生物天境生物科技(上海)有限公司是一家生物科技公司,聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域差异化创新生物药的研发。在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下,天境生物通过自主研发和全球合作等多元化模式,迅速建立起拥有十多个具有全球竞争力的创新药研发管线。
关键词:达成中国Biotech公司最大的跨国对外授权战略合作
上榜理由:天境生物自研创新型CD47抗体lemzoparlimab突破性克服了CD47抗体与红细胞结合的副作用,极大地提高了产品在临床试验中的成功率,将lemzoparlimab在大中华区以外的的国家及地区开发和商业化的许可权授予艾伯维,艾伯维将为此支付1.8亿美元的首付款,同时额外支付万美元的I期临床研究结果的里程碑付款,并且此后将为lemzoparlimab项目支付最高17.4亿美元的里程碑付款。
天境生物与艾伯维的合作也将共同探索lemzoparlimab同艾伯维venetoclax在治疗急性髓系白血病(AML)和脊髓增生异常综合征(MDS)中的协同作用。
此外,公司还拥有目前全球唯一处于临床阶段的B7-H3常规单克隆抗体、全球首个基于杂合Fc融合蛋白技术开发而成的长效重组白介素7分子、差异化的CD73抗体等多种创新药在研中,剑指免疫治疗。
复宏汉霖上海复宏汉霖生物技术股份有限公司是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领域,目前已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。
关键词:先手布局肿瘤免疫联合疗法的中国生物类似药龙头
上榜理由:复宏汉霖是中国生物类似药龙头,已上市两款生物类似药利妥昔单抗与曲妥珠单抗,阿达木单抗也已申请美国FDA的NDA。
从生物类似药起步,公司逐步开发创新型单抗药产品,在国内率先进行肿瘤免疫联合疗法布局,自主研发的PD-1人源化单抗HLX10已相继获得美国、中国的临床试验批准,其用于治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤,其联合化疗、HLX04(贝伐珠单抗)、HLX07(EGFR单抗)的联合疗法已先后获国家药监局临床试验批准,现于土耳其、中国等地开展HLX10+化疗、HLX10+HLX04的II/III期、HLX10+HLX07的II期临床试验。
科望医药科望(上海)生物医药科技有限公司是一家处于临床阶段的生物医药创新企业,专注于肿瘤免疫治疗,采取“自主研发+产品引进”的双驱动模式,其全球首创新药ES已进入临床试验阶段。
关键词:12条研发管线系统性覆盖肿瘤免疫治疗4大领域
上榜理由:科望医药专注于肿瘤免疫治疗,外部合作、自主研发双轨并进,自年成立以来已快速搭建起12条研发管线系统性覆盖肿瘤免疫4大领域:获得性免疫(3条)、固有免疫(6条)、肿瘤微环境(1条)、肿瘤特异性抗原(1条)。在药物靶点方面,70%针对已获得验证靶点,确定性高;30%为全新靶点,具有领先性。
公司的PD-L1/4-1BB双抗ES及OX40激动剂抗体ES由Inhibrx引入,TIM-3单抗ES00由Enumeral引入,其中研发进展最快的ES已进入I期临床试验,ES也已在中国获IND。
科望医药创始人纪晓辉博士曾任罗氏全球副总裁兼商业开发负责人。公司于年12月28日宣布完成1亿美元B轮融资,由汇鼎医疗投资领投,腾讯、高特佳投资、德屹资本、元禾控股、聚明创投、盛山资产、ParkwayGlobal等共同参与,现有投资人礼来亚洲基金,高瓴资本及鼎晖投资继续加持。
复星凯特复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国KitePharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,总部位于上海张江科学城,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。
关键词:技术和资本的强强联手
上榜理由:为复星医药和全球CAR-T领导厂商Kite共同设立的合营公司。年3月,其CAR-T产品益基利仑赛注射液(拟定)上市申请被受理,为中国进度最快的CAR-T新药。依托复星医药高度协同的产品线和在国内强大的渗透能力,有望助力新产品迅速打开市场,公司已在上海张江成功启用首个CAR-T产业化生产基地。
药明巨诺上海药明巨诺生物科技有限公司是由全球肿瘤细胞免疫疗法的领军企业JunoTherapeutics与药明康德共同在中国建立的CAR-T细胞免疫疗法技术研发商,结合Juno的嵌合抗原受体技术(CAR-T)和T细胞受体(TCR)技术,为血液肿瘤和实体肿瘤病人开发创新的细胞免疫疗法,在张江设有研发中心。
关键词:背靠两大制药巨擘
上榜理由:药明巨诺背靠药明康德与Juno两大制药巨擘,引进Juno成熟技术平台,以临床需求为导向进行二次开发,为中国市场量身定制CAR-T产品。其产品JWCAR是首个在中国获批进入临床的靶向CD19CAR-T产品。
年3月,公司完成了由淡马锡、红杉资本中国基金和元明资本领投的万美金A轮融资。今年11月3日,药明巨诺(开曼)正式在港交所挂牌上市。
海和生物上海海和药物研究开发股份有限公司专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路,打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。
关键词:多款自研药物与君实PD-1单抗开展联用临床
上榜理由:海和生物现有临床化合物8个,临床前化合物3个,其中8个为原创新药。其中,与中科院上海药物所合作开发的希明替康是一款2代喜树碱类化合物,已在前期研究中显示出免疫疗法的应用潜力。公司于年3月18日从中科院上海药物所获得肿瘤微环境调节剂STING激动剂SOMCL-18-的全球独占研发、生产和商业化权益,在免疫疗法发布局上更进一步。
文章来源:张江发布
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