ASH诺华CART免疫疗法CT

年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日，诺华（Novartis）在会上公布了深受业界期待的CAR-T免疫疗法CTL的最新临床数据，在这些研究中，CTL在某些类型淋巴细胞白血病表现出了巨大的治疗潜力。此次公布的一项长期儿科研究中，39例复发/难治（r/r）急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者接受了CTL的治疗，数据显示，有36例患者经历了完全缓解（CR），比例高达92%（n=36/39）。

儿科r/rALL研究的其他亮点包括：平均随访时间为6个月；持续缓解长达1年或一年以上，6个月无事件存活率为70%，总存活率为75%。6个月CTL持久性概率为68%并伴随B细胞发育不全（Bcellaplasia），这是CTL持久性和功能的一个药效学标志物。CTL细胞的持久性可通过流式细胞仪和/或定量PCR检测，在持续缓解的患者中，伴随性B细胞发育不全在患者输注CTL后可持续长达30个月。

诺华细胞和基因治疗单元全球主管UsmanAzam表示，目前细胞治疗领域的技术创新日新月异，当我们看到儿科ALL患者输注CTL后所取得的高达92%完全缓解率时，简直难以置信！我们将与宾夕法尼亚合作，扩大CTL的临床患者覆盖范围。

接下来几天，诺华还将公布CTL治疗B淋巴细胞癌（包括急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL））一系列临床研究的惊人数据。

嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在该领域，诺华处于领先地位，其临床试验中有开发用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的实验性产品。今年7月，FDA授予CAR-T免疫疗法CTL突破性疗法认定。

不过，CAR-T领域的竞争也非常激烈，诺华主要竞争对手Juno开发的CAR-T免疫疗法JCAR也收获了FDA的突破性疗法认定，近日Juno从美国国家癌症研究所（NCI）授权获得了一种互补性CAR-T产品，使该公司CAR-T管线资产达到了4个之多。该领域中，Kite制药、蓝鸟生物、新基（Celgene）也在迅速跟进。而制药巨头强生、葛兰素史克、辉瑞在今年通过授权合作纷纷进入CAR-T领域。（生物谷Bioon.