中国生物制药注射用地西他滨获通过一致

3月12日，中国生物制药宣布，集团研制的抗血液肿瘤药「注射用地西他滨」（商品名：晴维可）（规格：10mg、25mg、50mg）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

地西他滨是一种脱氧核糖核酸(DNA)甲基化特异性抑制剂，通过掺入DNA中抑制DNA甲基转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡而发挥抗肿瘤作用。地西他滨在治疗高危骨髓增生异常综合症(MDS)、难治及复发率高的急性髓性白血病(AML)和慢性粒细胞白血病(CML)的临床应用中表现出良好的疗效。

自年上市至今，本集团研制的注射用地西他滨生产量及销售量逐年增加。此次通过了一致性评价，其可成为进口制剂的替代产品的价值受到肯定，为广大临床医生和患者提供了治疗骨髓增生异常综合症又一重要选择。

信息企划部-正大制药集团