Efficacyandtoxicityofcladribineforthetreatmentofrefractoryacutemyeloidleukemia:ameta-analysis.
背景:
尽管近十年来急性髓系白血病(AML)的治疗已取得显著进展,但仍有10%~40%的新诊断AML患者不能通过标准或强化诱导治疗达到完全缓解(CR)。在达到首次CR(CR1)的患者中,50%~70%的患者有复发倾向。原发难治性或耐药性AML很难通过传统的挽救性疗法治愈,因此迫切需要新的治疗方法作为造血干细胞移植的桥接方案。
目的:
研究旨在评估以克拉屈滨为基础的化疗方案治疗难治性AML的总体疗效和毒性。
方法:
通过检索PubMed、EMBASE、CochraneLibrary等数据库纳入相关临床试验。临床试验研究的纳入标准为:1、包含克拉屈滨治疗难治性AML的疗效数据,即CR率、总应答率(ORR)和总体生存率;2、毒性评估基于早期死亡率和3、4级不良事件(AEs)发生率。
结果:
研究纳入10项临床试验,共计例难治性AML患者。研究纳入的临床试验均为前瞻性研究,患者的中位年龄为42~69岁,10项研究均报告CR率,其中7项研究报告ORR;9项研究报告与克拉屈滨治疗相关的毒性,包括血液学毒性和非血液学毒性。结果显示:1、总CR率为42.2%(95%CI:31..3%);2、7项研究(例患者)中,ORR为49.7%(95%CI:33..0%);3、5项研究中,中性粒细胞减少(中性粒细胞0.5g/L)的中位时间范围为13~24天,血小板减少症的平均持续时间为12~24天。4、5项研究(例患者)中,总体早期死亡率为6.8%(95%CI:4..6%);5、最常见的3、4级AEs为血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和感染。
结论:
克拉屈滨可有效治疗难治性AML,克拉屈滨、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子联合方案可提高疗效。
患者的CR率(95%CI)
患者的ORR(95%CI)
AnqiZhou,etal.DrugDesDevelTher.May29;13:–.eCollection.
*Correspondingauthor:ZhengGe
专家介绍
葛峥教授
主任医师,博士生导师,东南大学血液病研究所所长,医院血液科科主任,血液病国际合作实验室主任,瑞典卡罗林斯卡医学院博士毕业,美国宾夕法尼亚州立大学医学院兼职副教授。江苏省“高层次人才工程”中青年领军人才,江苏省“医学重点人才”,江苏省“六大高峰人才”。美国米尔斯坦亚美医学基金获得者,第一负责人主持国家自然科学基金面上项目3项、部级及省重大课题等项目10余项。多次应邀在国际会议、美国医疗中心、美国大学进行学术报告。
学会任职:
医院学会白血病和MDS专委会主任委员,江苏省医学会血液学分会委员兼白血病学组副组长,南京医学会血液病分会副主任委员,江苏省抗癌协会血液肿瘤专委会常委兼白血病MDS学组组长,中华中医药学会血液病分会常委,中国老年医学会血液学分会委员,中国中西医结合学会血液学分会委员,中国抗癌协会血液肿瘤中国MDS和MPN工作组专家委员,江苏省免疫学会血液免疫专委会委员,美国血液学会会员,欧洲血液学会会员。
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