最新消息急性髓系白血病新药安斯泰来

点击上方蓝字 　　安斯泰来制药集团宣布国家药品监督管理局受理XOSPATA(中文暂定通用名：吉瑞替尼)每日一次口服疗法，用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性急性髓系白血病成人患者的新药上市注册申请。

　　急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。据估计，目前中国每年约有人诊断患有白血病。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一。

　　FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法。

　　新申请的吉瑞替尼是一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)，对大约三分之一急性髓系白血病患者中发现两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD有抑制作用。吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药有限公司的研究合作发现的药物，安斯泰来拥有在全球开发、制造和商用吉瑞替尼的独占权利。

　　该药已于年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者，是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。

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