重磅艾伯维旗下全球首个BCL2抑制

年10月16日，艾伯维公司宣布FDA已全面批准VENCLEXTA?（venetoclax）联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）治疗急性髓系白血病(AML)的适应症。

今天，年12月8日艾伯维（中国）宣布，唯可来?（维奈克拉片）获得了中国国家药品监督管理局批准，用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。借此机会，CCMTV中国临床频道特别邀请到北京大学血液病研究所黄晓军教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、浙江大医院金洁教授，共同为我们讲述我国AML治疗的新突破，并期待维奈克拉的获批和上市能惠及更多中国血液肿瘤患者。

AML治疗困境

临床寻求创新药物

AML是临床最常见的白血病之一，其发病率占急性白血病的70%左右[1]，近年来，随着诊断分层、化疗药物的不断进步、造血干细胞移植技术的进步以及靶向药物的出现等，急性髓性白血病的疗效得到了提高，但仍有一部分无法接受强化疗的患者，他们的生存现状依然很差，临床急迫寻求创新且有效的治疗方案，改善其预后。

黄晓军教授谈到，对于60岁以下适合进行骨髓移植病人来说，AML的根治率已经达到50%至80%[2-3]，实际上已经作为可治愈的慢性病进行管理，总体来说AML诊疗是进步非常大的。然而，很遗憾的是，对于年龄大的病人，比如说65岁以上的这些病人而言，虽然AML缓解率有一定的提升，但是，近十几年长期生存总体来讲依旧不是很理想。所以，对于不适合接受强诱导化疗的病人，存在着很大的问题。其中，老年患者、有脏器功能损害的病人，统称为脆弱病人或unfit病人。对于这部分病人，我们要如何使用小剂量的化疗药物以及创新药物，在安全的前提下达到缓解甚至根治的目标，这确实是当下面临的一个巨大的挑战。

马军教授也表示“老年或unfitAML患者化疗完全缓解率低，早期病死率高，长期生存率低，预后差，尚缺乏统一有效的治疗策略。对于控制这部分“特殊”病人疾病的进展、延长总生存都需要我们更多的