临床试验招募老年急性髓系白血病患者

文章来源:急性白血病   发布时间:2021-3-22 23:08:19   点击数:
 研究背景和介绍

尊敬的患者朋友:

您好!

和记黄埔医药(上海)有限公司正在开展一项治疗初治老年急性髓系白血病的新药1期临床研究,研究药物是HMPL-,本研究治疗方式是HMPL-联合阿扎胞苷。

HMPL-已获得国家食品药品监督管理总局临床试验批件允许开展临床试验。本研究已获得本院伦理委员会的批准。HMPL-是一种口服的小分子脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂(1.1类新药),在临床前研究中表现出了对急性髓系白血病细胞的抑制作用。本研究预计招募约46名初治老年急性髓系白血病患者。

主要入组标准1

年龄≥65岁;

2

按世界卫生组织标准确诊的初治急性髓系白血病(AML)患者(除外急性早幼粒细胞白血病);

3

具有足够的肝肾等器官功能;

4

愿意提供骨髓及血液标本用于药物浓度及疗效的监测并坚持随访。

以上为受试者入选部分主要标准,全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。

在您正式参加研究前,我们研究医生会向您详细介绍研究内容,并征得您的书面同意。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参予本研究,请联系下医院。

医院有:

研究中心编号

医院名称

主要研究者

所在省份

所在城市

01

中国医院

(血液学研究所)

王建祥/齐军元

天津

天津

02

浙江大医院

金洁

浙江

杭州

03

医院

唐晓文

江苏

苏州

如您符合以上入排标准,研究医生将根据您的具体情况判断是否可参加此项研究。

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