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招募复发或难治性急性髓系白血病
文章来源：急性白血病 发布时间:2021-3-13 4:08:21 点击数： 次
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本研究的主要目的包括在携带IDH1突变的中国R/RAML中评价ivosidenib的药代动力学特征。
本研究的次要目的包括评价ivosidenib在携带IDH1突变的中国R/RAML受试者中的安全性、临床疗效，及ivosidenib和2-HG之间的PK/PD关联。
试验设计国内多中心，开放，单臂，I期临床
试验药物：ivosidenib
主要入选条件1.年龄≥18岁；
2.须患有R/RAML；
3.中心实验室确认的IDH1R位点基因突变；
4.ECOGPS为0至2分；
5.受试者必须有充分的肝肾功能；
6.受试者需经骨髓穿刺和/或活检确诊及评估AML病情。
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