艾伯维公布Venetoclax联合治疗急

近日，艾伯维（NYSE：ABBV）公布了其靶向BCL-2的抑制剂Venetoclax（商品名：VENCLEXTA?）与Azacitidine（阿扎胞苷）联合治疗急性骨髓性白血病（AML）的III期临床数据。该研究项目（VIALE-A）数据显示：在未接受治疗且不适合化疗的新诊断出AML的患者中，与阿扎胞苷加安慰剂对照组相比，venetoclax和阿扎胞苷联合用药降低了34％死亡风险，并可延长总体生存期（OS）。

该数据以题为《Venetoclax与Azacitidine联合治疗对未经治疗的急性骨髓性白血病的研究情况》（AzacitidineandVenetoclaxinPreviouslyUntreatedAcuteMyeloidLeukemia）的文章发表在NEJM期刊上。

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上述文章（来源：NEJM）

此项试验中，总体生存期（OS）是美国OS中唯一主要研究终点，而复合完全缓解率（CR+CRi）是中国、日本、欧盟的共同主要研究终点。Venetoclax联用组患者的中位OS为14.7个月，CR+CRi为66.4％；而安慰剂组患者中位OS为9.6个月，CR+CRi为28.3％。与阿扎胞苷联合安慰剂对照组相比，Venetoclax联合阿扎胞苷治疗使死亡风险降低了34％。

安德森癌症中心（AndersonCancerCenter）首席研究员CourtneyD.DiNardo博士说：“Venetoclax加阿扎胞苷联合治疗改善不能耐受强化化疗的新诊断AML患者预后的能力，代表了实际改变AML治疗的一种可能。”

AML是最具侵略性的血液癌症之一，大量不正常的细胞在骨髓和血液中快速生长导致造血功能受到干扰，最终导致癌症。作为一种急性白血病，AML病情进展迅速。患者在不接受治疗的情况下，通常会在数月甚至几周内死亡，生存率非常低。而目前治疗AML的主要方式是化疗，对于化疗失败或特定高风险的患者，主要考虑造血干细胞移植。所以对于无法接受强化化疗的患者而言，可选择的治疗方案更少。

关于Venetoclax

Venetoclax是由艾伯维和罗氏共同开发的一款具有首创性的口服B细胞淋巴瘤-2因子（Bcl-2）抑制剂。Bcl-2基因所表达的蛋白大量存在于癌细胞中，在帮助癌细胞在体内存活更长时间的同时，也会让癌细胞对治疗癌症药物产生抗药性。Venetoclax则通过抑制Bcl-2作用，激活内源性线粒体凋亡通路，进而导致癌细胞死亡，减缓疾病进程。不过，Venetoclax与阿扎胞苷联用也存在着明显的副作用，包括：腹泻、发烧、血液感染及男性生育问题等。

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Venetoclax产品图（来源：CLINICALTRIALSARENA）

此前，Venetoclax已经在多种适应症治疗中获得了FDA的批准，包括：慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。同时，Venetoclax已在包括美国以内的多个市场上市。其中，艾伯维和基因泰克都有权在美国市场销售Venclexta，但在美国以外的市场，只有艾伯维有权进行商业化。Venclexta在年全球销售额已达到7.92亿美元。

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