临床试验评价HTMC片单次和

试验专业题目：评价HTMC片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ期临床试验

试验通俗题目：评价HTMC片在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

适应症：企业选择不公示

登记号：CTR

试验状态：进行中

试验分类：安全性和有效性

试验分期：Ⅰ期

设计类型：单臂试验

纳入标准（简）：

1、年龄≥18周岁且＜81周岁，性别不限；

2、剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3、剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4、预期生存时间≥3个月；

5、ECOG体力状况评分为0~1；

6、首次给药前2周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7、理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程；

8、其它详细纳入标准可咨询全球肿瘤医生网医学部（--）。

排除标准（简）：

1、既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2、在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗

3、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5、患有严重心脑血管疾病史者；

6、既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7、其它详细排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部（--）。