中源协和助力山西首例急性白血病CART

年6月25日端午节，山西首例接受CAR-T细胞治疗急性白血病患者在医院顺利出院，实现了我省细胞免疫治疗技术临床应用的新突破。

CAR-T细胞治疗是目前最先进的肿瘤免疫治疗技术，具有划时代的意义，曾被著名的《科学》杂志评为十大科技进展之首。在国际上，虽然CAR-T技术从年治疗第一例患者Emily至今，已经取得了长足的发展和良好的临床应用效果，但山西省细胞治疗技术研究进展缓慢，临床应用尚未启动。

由山西高等创新研究院与中源协和旗下英威福赛生物技术有限公司合作的临床科研项目“CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）注射液用于复发或难治急性B淋巴细胞白血病的单臂临床研究”，在医院血液科成功应用于临床，标志着我省在该领域的技术达到了国际先进水平。

山西高等创新研究院是在山西省委、省政府支持下，由山西综改示范区管委会发起设立的我省首家新型科研机构，重点开展细胞与基因治疗、天然药物、疫苗、临床肿瘤治疗等科学研究和成果转化。

年以来，研究院与中源协和旗下英威福赛公司、山医大二院血液科紧密合作，协同攻关，不断进行预试验和优化产品工艺，终于在山西自主研发生产出优秀的CAR-T产品，为山西的血液病患者在家门口接受治疗打开了希望之门，开启了山西省生物治疗领域的新篇章。

[病例介绍]

年1月，17岁的患者出现“牙龈肿痛、疲劳、乏力……”等症状，家医院检查，被告知血象异常，后确诊为急性B淋巴细胞白血病。患者经过规范化疗1个月后缓解，休息后准备再次治疗疾病复发，医院进行二线方案化疗不能缓解，几次化疗不敏感，失去疗效，确诊为复发难治性急性B淋巴细胞白血病。

在绝望时刻，患者家属听取医生对CAR-T细胞免疫治疗方案的详细介绍后，决定入组由山西高等创新研究院与中源协和旗下英威福赛生物技术有限公司主持的CAR-T细胞临床研究。

他们还得知，这项CAR-T细胞免疫治疗受山西高等创新研究院和中源协和英威福赛公司的资助，治疗过程中涉及的CAR-T细胞制备、培养、质控过程以及相关用药是全部免费的，对于已经承担了很大经济压力的家庭来说，这无疑是个好消息。

CAR-T细胞治疗包括三个关键环节，需要由研发设计、实验操作、医疗护理团队分工负责，配合完成。

一是CAR的设计和生产，CAR针对的靶点要精准，易生产，易转染到患者T细胞内，输入患者体内后易增殖。

二是利用基因工程将能特异识别肿瘤细胞的CAR转入T细胞以形成CAR-T细胞，培养出的CAR-T细胞回输到患者体内后需要很快增殖，较长期存活，并仅仅杀伤靶点阳性的细胞。

CAR-T细胞制备过程一般需要10天到14天，期间需经过严格的质控，包括功能检测以及确保安全性的十余项检测，以保证制备的CAR-T细胞安全、具有精准的靶向性以及强大杀伤力。

三是临床应用，CAR-T临床并发症很多，需要治疗团队非常有经验，不像一般医院都可应用，所以临床应用是一个很重要的环节。

年5月28日，一切准备就绪后，患者期待已久的CAR-T细胞终于回输到患者体内。

回输后患者陆续出现发热、头疼、呕吐等症状和体征，经检测确定与CAR-T细胞攻击肿瘤细胞而释放的细胞因子有关。随后，治疗小组通过对症处理、中和细胞因子等方法，使患者很快恢复。

在医护人员的严密监护和精心治疗下，患者的血象逐渐恢复，治疗后两周骨穿结果提示治疗效果良好，白血病细胞已经检测不到。截止到目前，多次敏感性极高的流式检测均提示白血病细胞持续阴性，各项指标趋于正常，取得了良好效果，为下一步治疗奠定了基础。除了检查指标，患者的身体状况也逐渐恢复像正常人一样，并于6月25日出院，与家人共度端午节。

文章来源：山西高等创新研究院

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