新药资讯急性髓性白血病新药CX01完全

文章来源:急性白血病   发布时间:2020-9-2 13:57:56   点击数:
 

近日,一项关于急性髓性白血病(AML)的研究显示,抗癌新药CX-01在治疗此类疾病中展示出了良好的治疗效果。在II期临床研究中,与标准化疗相比,CX-01联合标准化疗获得了令人信服的完全缓解率、无事件生存期和总生存期数据。目前,美国FDA已授予CX-01治疗急性髓性白血病的快速通道资格和孤儿药资格。

CX-01作用机制

CX-01设计为阻断趋化因子的活性,这些趋化因子会支持血癌抵抗治疗,并延迟化疗后的骨髓恢复。这些趋化因子中的CXCR4和CXCL12对于血癌细胞附着于保护性骨髓环境至关重要,而血小板因子4则会减缓化疗后的骨髓恢复。目前,除了急性髓性白血病之外,新药CX-01在骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤和淋巴瘤也展示出了极大的治疗潜力。

CX-01试验数据

在最近完成的II期研究(NCT)中,75例年龄在60岁以上的新诊急性髓性白血病患者以1:1:1的比例随机分配接受2种剂量的CX-01(0.mg/kg/hr或0.mg/kg/hr)联合标准7+3化疗(7天阿糖胞苷,3天蒽环素)或标准7+3化疗。

试验数据显示,采用0.25mg/kg/hr治疗的患者在多个终点方面具有优势。在可评估的患者中,与对照组(标准7+3化疗)相比,0.25mg/kg/hrCX-01治疗组的结果更为有利——完全缓解率为:89%vs58%;中位无事件生存期为:23.4个月vs9.0个月;中位总生存期为:未达到vs11.2个月。这些数据与CX-01一线治疗急性髓性白血病患者的单臂试点研究(n=12)一致,其中完全缓解率达92%。

在安全性方面,所有治疗组患者对CX-01的耐受性良好,不良事件相似。最常见的严重不良事件是发热性中性粒细胞减少症,每个治疗组3例,对照组1例。

港安健康温馨提示:虽然近年来有很多种新药被批准治疗急性髓性白血病,但疗效方面并不是十分理想,在白血病治疗方法还存在着很大的需求。虽然新药CX-01尚处于临床试验阶段,但是这种药物与化疗联合用药在血液学恶性肿瘤患者的预后中已经产生重大影响。想要了解更多关于急性髓性白血病最新疗法,具体可咨询港安健康进行了解。

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