年11月2日,国家中医药行业科研专项任务“民间特色诊疗技术方法评价与应用示范研究”之分任务“旴江谢氏针刀刺营微创疗法治疗慢性肥厚性咽炎”的个体化疗效评价研究启动培训会于江西南昌召开。行业专项项目负责单位、研究顶层设计单位和实施负责单位的相关研究人员参加了会议。
会上,研究实施负责单位、江医院耳鼻喉科主任邓琤琤教授介绍了“旴江谢氏针刀刺营微创疗法治疗慢性肥厚性咽炎”群体化临床试验的实施筹备情况,并就研究实施中的有关问题与各中心研究者进行了讨论和阶段性总结。天津康林德数据管理人员对既往各分任务单位的群体化研究电子数据录入问题做了报告,提醒各研究者在今后的研究中注意避免。随后,顶层设计单位人员介绍了个体化研究的立意、目的和意义,并就本研究的个体化评价操作方法进行了培训。
慢性肥厚性咽炎是一种较为常见的咽喉疾患,尤其是在我国一些地区,在辛辣饮食、吸烟饮酒等风俗习惯刺激下发病率较高,且容易复发,患者常常有咽部不适感、异物感、咽部分泌物不易咯出、咽部痒感、烧灼感、干燥感或刺激感,严重影响生活质量。旴江谢氏针刀刺营微创疗法是江西中医药大学谢强教授临证40余年总结出来的特色中医疗法之一,具有泄热逐瘀通络、消肿散结等功效,临床观察治疗急、慢性咽喉炎等咽部病变效果良好,灵活的针刀治疗方法适合进行个体化临床疗效研究。
群体化疗效研究结合个体化疗效评价,是行业专项任务“民间特色诊疗技术方法评价与应用示范研究”采用的临床疗效评价设计方法。该方法是指在6种民间医技进行群体化临床试验评价的同时,推进个体化疗效评价,如实记录患者在真实世界下的个人疾病信息、即时疗效和治疗调整情况。在经典随机对照试验方法之外配合个体化评价,一方面完成治疗方法在个体层面治疗效果的评价,发现治疗方法和人群在群体化研究中难以彰显的的个性化特征,丰富临床治疗的内涵;另一方面建立一种个体化证据应用方法,让已经证明有效的疗法证据在用于个体时可以有据可依地进行丰富、调整或停止。该联合评价方法有助于探索一条优化中医临床证据应用模式的新道路。
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