睿昂基因西南证券西部证券等11家机构于

年3月21日睿昂基因（）发布公告称：西南证券杜向阳、西部证券程苏恒、隆卿投资周华、泰信基金董山青、财通资管包斅文、若汐投资陈荣盛、森锦投资季亮、光大证券黎一江、长信基金陈嘉文、西南医药周章庆、太平资管全程红朱云于年3月2日调研我司。

本次调研主要内容：

问：公司在淋巴瘤的市场空间如何?

答：对于疑似淋巴瘤的患者的检测，医院的确诊患者在8万到10万，疑似患者大概是2倍到3倍，医院检测售价在元到元。淋巴瘤属于淋巴系统的恶性肿瘤，医院来说，对淋巴瘤的诊断还存在一定的难度。病人一般开始症状是皮肤溃疡、医院检测，但是不一定能确诊为淋巴瘤，大部分都是随着病情的加重辗转医院里才能被确诊。医院合作的Guidence01发现淋巴瘤患者如果能实现早诊早治，完全缓解率能够从60%提高到80%，规范性治疗的完全缓解率很高。公司根据前期的调研，希望产品能在基本诊断上向前延伸至淋巴瘤早期筛查确诊阶段，医院进行试点，如果试点可行，那么将会大力进行推广，业务规模将会扩展较多。

问：公司淋巴瘤产品是独家产品吗?医院在使用?

答：是独家产品。公司自主研发的免疫球蛋白基因重排检测试剂盒，通过了国家药品监督管理局（NMPA）的层层审核，于年9月11日获得国家药监局第三类医疗器械注册证，系国内淋巴瘤领域第一个获批上市的分子诊断试剂产品。在国内前家医院中，目前公司的淋巴瘤产品进入了医院。

问：公司传统白血病产品的市场容量是否还有一定空间,还有其他的竞争力产品吗?

答：在国内白血病分子诊断领域，公司的白血病分子诊断试剂是首个获得第三类医疗器械注册证的产品，目前仅有本公司和厦门致善生物的两个产品获批上市，均为检测3种融合基因的产品。白血病3种融合基因，覆盖了50%的人群，可以做初发和随访，公司目前占据初发检测市场融合基因筛查份额70%以上。公司在初发市场占有率较高，但是随访患者业务占比较小，之后公司将通过医患平台扩大随访业务的销售额。对于即将要拿证的白血病15种融合基因，目前药监局网站上处于制证阶段。较于传统的白血病3种融合基因在基因点位检测数量上提高5倍，价格约为原来的3倍，随访患者也会上升1倍，因此价格和体量都会有所提升。后面进院走招标流程，预计在1年到2年左右营收会有起色，将会是市场上具有一定竞争力的产品。

问：公司研发人员和市场销售人员是否扩张?

答：目前公司的核心及中层研发人员相对稳定，在新生代研发人员中设立晋升体系，为他们提供成长空间；公司给销售团队提供了成熟的知识体系，因医院，医院的驻点，公司也会定期组织培训，帮助他们更快的熟悉公司的产品，为患者提供更好的服务，在销售上公司确信高质量的产品和服务是提高行业信誉度的有力保障。

问：公司微滴式数字RCR和阿斯利康的合作有形成实质的收入吗?

答：公司采用微滴式数字PCR方法研发的人EGFR基因TM突变检测试剂盒，在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测TM突变试剂盒评选中获得满分评价，且其检测精度达到0.05%，达到国际先进水平，阿斯利康每年向公司采购约几万人份的TM液体活检服务，以捐赠方式送给患者使用。

问：白血病3种融合基因的入院率和覆盖率?

答：目前初发患者覆盖率在70%以上，对于跟踪患者，随着1-2个诊疗可能会回到当地治疗，这样就会有部分的流失，未来的目标是，首先加强初发患者的管理，医院后，还能和他的主诊医生保持良好的沟通；其次因为过去核酸实验室还是比较少的，但是现在因为疫情留下来的核酸实验室大概1个，随着核酸检测点的普及也大大增强了白血病检测属地化，为我们提高对跟踪患者的覆盖率增加了可能。

问：如果用白血病15种融合基因替换白血病3种融合基因,覆盖率大概是多少?

答：白血病15种融合基因已于3月2日获批，15种融合基因替换3种融合基因的理想状态是能全部替换，但是根据实际估算应该在50%-70%，医院临床在比较理想的状态下会给患者使用15种融合基因进行检测，但是有些患者的症状比较典型，医生在考虑患者的自身条件下，会让患者先使用3种融合基因，这样就会筛掉50%患者，剩下的50%就会使用15种融合基因来检测，总的来说白血病15种替换3种的替换率在50%-70%之间。

问：现在白血病15种融合基因入院的情况是怎么样的?今年目标是多少家?

答：诊断试剂入院是一个比较繁复的过程，需要经历临床医生、检验科室、设备科、院长后才能启动招标流程，之后对试剂盒进行试用，价格谈下来后才能入院，整个流程一般在1年左右，因为疫情，这个时间可能会延长。凭借自身产品和技术优势，公司与全国医院保持着稳定的合作关系，我们希望今年3种融合基因一半能替换成15种融合基因。

问：LDT对我们检测的应用会不会有一定的困难和限制?

答：目前国内仅有少数临床医学检验实验室开展，并且大多仅作为临床研究，无法满足临床诊疗日趋增长的个体化与精准化的需求。LDT到现在还没有真正的被落实到一个明确的法规里，如果能够落实下来，对于公司也是一个机会，例如我们在做一些Guidence的研究，需要依赖数据库和独特的算法来为病人做诊断的检测，这些检测如果报三类医疗器械证书获批时间是非常长的，有些产品在国内外获批标准不同，获批的时间长短也会有影响，如果LDT落实下来的话，对于我们行业中有壁垒的公司是有利的，而没有LDT，对于已经拥有注册证的公司而言，产品还是会在市场上有一定的优势。

问：TM突变检测试剂盒产品的情况?

答：NGS作为目前MRD重要的检测手段，由于自身价格较高，患者反复做检测，会造成较大的经济负担，如果通过微滴式数字PCR去检测，第一速度快，第二精准，第三灵敏度高，第四价格也相对较好。目前NGS的灵敏度大概在千分之二的灵敏度，微滴式数字PCR在万分之三的灵敏度。人EGFR基因TM突变检测试剂盒是通过微滴式数字PCR方法研发，灵敏度较高，目前该产品和阿斯利康在合作，正在注册审批中，后期获批后也会进入市场。

问：大冢制药授予公司白血病基因检测产品WT1mRNA测定试剂盒在中国的独家销售权,双方合作的出发点是什么?

答：大冢很早就开始