瑞创生物RC注射液治疗复发难治急

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年3月5日，公司首款RC注射液Ⅰ期临床试验启动会在浙江大医院顺利举行。本次临床试验为：RC注射液治疗复发难治急性髓系白血病受试者的单臂、单次给药、剂量递增Ⅰ期临床试验。RC注射液是国内首个获批的异体通用型免疫细胞药物，在中国乃至全球具有里程碑的意义。此次启动会的顺利召开标志着RC注射液Ⅰ期临床正式启动并开始招募受试者。RC注射液是由瑞创生物技术有限公司自主研发的一款全球创新异体通用型免疫细胞药，对AML细胞系和AML患者原始细胞均具有显著的杀伤活性及抗AML肿瘤细胞活性，该细胞药从健康捐赠者外周血体外扩增制备而成，富含CD3+CD4-CD8-T(DoubleNegativeT,DNT)细胞亚群，输注不引起移植物抗宿主病和宿主抗移植物反应，且均为健康供者来源。RC注射液以多靶点特异性杀伤肿瘤细胞，有效防止免疫脱靶和耐药。RC注射液于年11月18日获得中国国家药监局临床试验默示许可（受理号：CXSL），是中国首个被批准进入注册临床试验的异体通用型免疫细胞产品。公司自获得批件后，积极准备I期临床启动工作，历时短短3个月顺利拿到伦理、遗传办等监管部门审批文件，正式开启临床工作，同时面向社会各界招募志愿者。此次临床启动会由CRO机构代表昆翎（北京）医药科技发展有限公司宣狄宏主持，介绍了研究方案及相