背景:
CD19嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞治疗已经证明临床疗效,但通常与由细胞因子释放综合征(CRS)表现的严重不良反应有关。为了提高CART治疗的安全性和有性,我门已经研究并开发了第四代CAR设计并且在中国进行多中心试验。
张隆基教授在ASH报告
年12月3日至6日,在美国圣地雅哥所举办的58届美国血液学年会上,深圳市免疫基因治疗研究院张隆基院长于5日的会议上报告了该单位针对B细胞急性淋巴细胞白血病的最新临床研究成果。
自年7月至年7月,4SCAR19(第四代具有安全性靶向CD19)I/II期多中心试验一共纳入例具有化疗抗性,CD19阳性的急性B细胞淋巴细胞白血病患者(B-ALL)。临床数据表明:整体反应率在低负荷患者(50%骨髓原幼细胞,计数69例)和高负荷患者(≥50%骨髓原幼细胞,计数33例)分别有91.3%和75.8%的患者完全反应(CR)。并且发现癌细胞负荷情况与细胞因子释放综合征无显著关联性。重要的是,研究证明即使在高疾病负下,4SCAR19的安全性依然相当好。
虽然多中心试验涉及22个临床中心,但由于高度标准化的CART细胞制备方案和大多数可控的CRS,医院临床条件似乎不影响患者的结果。
日本名古屋大学医学院高桥义行教授(左)首都医院郑胡镛主任(右)
Bellicum首席科学家DavidM.Spencer(右)
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