百时美施贵宝BMS口服急性髓系白血病

FDA已经批准百时美施贵宝的Onureg（阿扎胞苷mg片剂）用于接受强化诱导化疗实现首次完全缓解（CR）或血细胞计数未完全恢复的完全缓解（CRi）、且不能完成强化治愈性疗法（如造血干细胞移植）的AML成人患者的继续治疗。

这项批准是基于一项3期临床试验，在该试验中，与安慰剂相比，Onureg将急性髓性白血病首次缓解期患者的总体生存率提高了近10个月。Onureg组的中位总生存期为24.7个月，安慰剂组为14.8个月。

Onureg是FDA批准的第一个用于AML缓解期患者持续治疗的药物，它被授予优先审评和孤儿药资格。