白血病系列之急性髓细胞白血病AMLD

　

在昨天的文章中，我们曾以急性髓细胞性白血病（AML）为主题，介绍过其治疗药物，今天的文章中，我们仍以AML为主题，介绍其另一款治疗药物——Daurismo。

AML是一种疾病进展迅速的骨髓恶性肿瘤，生存率低于其它白血病。对于AML患者的标准治疗是采用高强度化疗；然而，许多老年AML患者以及确诊前就有某些健康问题的患者，却无法承受高强度的治疗。在过去，这些患者大部分无法接受治疗，并面临较差的预后。

年，美国FDA批准Daurismo与低剂量的阿糖胞苷联用，用于治疗75岁以上或患有合并症而不能使用强化诱导化疗治疗的成年新诊断的急性髓细胞性白血病（AML）患者。

Daurismo

商品名：Daurismo

英文名：glasdegib

规格：25/mg*30

获批时间;年

生产厂家：辉瑞

适应症：新诊断的急性髓细胞性白血病（AML）

用法用量：mg每天一次

图注：Daurismomg产品图

临床试验

在一项多中心、开放标签、随机研究中评估了Daurismo联合低剂量阿糖胞苷联用的疗效，该研究包括名55岁或以上新诊断的AML患者，他们至少满足以下至少一项条件：①年龄在75岁以上；②患有严重心脏病；③ECOG的评分状态为2；④基线血清肌酐1.3mg/dL。

招募的名患者随机按2:1比例Daurismo联合低剂量阿糖胞苷组（77名）或单独低剂量阿糖胞苷组（38名），所有患者接受治疗直至疾病出现进展或不可接受的毒性。

Daurismo组患者基线特征：中位年龄77岁；77%男性。23%女性；97%白人，1%黑人或非裔美国人，1%亚洲人；49%为新发性AML，51%为继发性AML；46%患者ECOG评分为0或1，53%患者ECOG评分为2；

试验主要研究终点是总生存期（OS）。

试验结果显示：在中位随访20个月后，Daurismo联合低剂量阿糖胞苷组疗效明显优于单独低剂量阿糖胞苷组。联合组总生存期为8.3个月；单独治疗组总生存期为4.3个月。

图注：试验结果图

另外，联合组中14名（18.2%）患者达到完全缓解，单独治疗组中1名（2.6%）患者达到完全缓解。

不良反应

在安全性方面，Daurismo常见的不良反应为贫血（43%），出血（36%），疲劳（36%），发热性中性粒细胞减少症（31%），血小板减少症（30%），水肿（30%），肌肉骨骼疼痛（30%），恶心（29%），呼吸困难（23%），黏膜炎（21%）。

End

End文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

1Mubritinib——一款有望用于治疗急性髓性白血病的药物2应用半个多世纪的血液淋巴肿瘤药物——注射用阿糖胞苷（赛德萨）3肝癌肺转移，靶向+PD-1，总生存期5年+

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