辉瑞急性淋巴细胞白血病药物被FDA指定为

10月19日，辉瑞公司宣布研究的抗体偶联药物（ADC）InotuzumabOzogamicin获得FDA突破疗法资格认定，用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。

突破疗法的获批是基于一项3期临床试验INOVATEALL的结果，这项试验共招募了名患有复发性或难治性，CD22阳性的ALL病人，对InotuzumabOzogamicin与标准疗法进行比较。这项实验的重要结果已经在年4月公布，并在第20届欧洲血液学协会（EHA）上提出。

“InotuzumabOzogamicin是辉瑞公司第三个被FDA授予突破疗法的肿瘤药物，这也强调了我们致力于解决重大的未满足临床需求的创新药物研究。”临床开发医疗事务部的高级副总裁和辉瑞肿瘤医学首席医学官Rothenberg博士说：“突破疗法的指定将使我们更加紧密的配合FDA的工作，把这个重要的治疗方法尽快的带给病人。”对于患有ALL的成人患者，先进的疗法是非常关键的，因为这些病人一线疗法复发后存活5年或用目前的疗法存活稍长一些的概率仅有10%。

关于InotuzumabOzogamicin

InotuzumabOzogamicin是一种正在开发的抗体偶联药物，由靶向于CD22的一种单克隆抗体连接到一个细胞毒素上面。CD22是一种在90%恶性B淋巴细胞上都表达的细胞表面抗原。当Inotuzumabozogamicin连接到恶性B淋巴细胞的CD22抗原上后，它就会内化进入细胞，因此释放细胞毒素卡里奇霉素去摧毁细胞。

关于抗体偶联药物

抗体偶联药物（ADC）是将抗体和细胞毒性药物通过偶联子连接起来，利用抗体的靶向作用将细胞毒药物靶向肿瘤，从而降低化疗中常见的药物非特异性的全身毒性。