童春容主任免疫细胞治疗发展如火如荼,CA

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年1月29日至30日，由中国医学科学院北京协和医学院主办、中国医院（中国医学科学院血液学研究所）承办的首届中国血液学科发展大会在天津成功召开，向全国人民呈现了一场盛大的中国顶级血液学高质量学术大会。本次大会邀请领域大咖，共“话”未来，免疫治疗专场高博医院童春容主任同众多专家共同讨论CAR-T治疗的应用与发展。童春容主任是我国最早一批从事血液肿瘤细胞免疫治疗的专家之一，带领团队在CAR-T治疗领域取得了卓越的成绩，为此，CCMTV临床频道特邀童春容主任就CAR-T相关话题进行专访。

CAR-T治疗在

血液肿瘤免疫治疗领域中的地位

免疫治疗和免疫细胞治疗是两个概念。免疫治疗是利用人体的免疫系统杀伤肿瘤，它主要包括五类，第一、免疫细胞治疗，即利用患者自身或他人的免疫细胞杀伤肿瘤；第二、肿瘤疫苗；第三、抗体治疗；第四、PD-1等改善体内免疫微环境的药物；第五、非特异性的免疫药物，如干扰素等。近年来，嵌合抗原受体负载的T细胞（CAR-T）治疗将免疫细胞治疗再次提升到了新的高度，CAR-T最早报道临床治疗成功案例在年。年的8月30日，人类抗癌历史上发生了一个值得铭记的大事件，在这天美国食品和药物管理局（FDA）批准诺华公司的突破性CAR-T免疫疗法Kymriah，成为全球第一个获批的CAR-T细胞治疗产品，用于治疗难治性，或出现二次及以上复发的25岁以下的B细胞急性淋巴细胞白血病患者。在FDA发布的批文的开头，写着这样一句话：“今天，美国FDA做了一个历史性的决定，在美国境内批准了第一个基因治疗产品，给癌症等其他严重威胁生命的疾病开辟了全新的治疗途径。”CAR-T之所以如此引人注目，是因为它对晚期肿瘤患者，即使在肿瘤细胞较多的情况下，CAR-T细胞仍显现出非常好的疗效；而既往的免疫治疗主要用于清除残留的小量肿瘤细胞从而防治复发。CAR-T这一惊人的疗效迅速在全球兴起了免疫细胞治疗高潮。我们团队在年用CAR-T细胞成功治疗了难治复发急性B淋巴细胞白血病患者，发现它在很多晚期血液肿瘤，尤其是B细胞及浆细胞肿瘤的治疗中起着重大作用，因为这些晚期患者采用既往的全部治疗，甚至造血干细胞移植也无效，几乎无生存的可能。CAR-T治疗难治复发急性B淋巴细胞白血病完全缓解率在90%以上，完全缓解后采用移植或多靶点CAR-T治疗联合靶向治疗等，又可治愈70%，总体治愈率超过60%。因此，CAR-T治疗在免疫治疗领域取得了里程碑式的突破性进展。

CAR-T治疗在全球的应用情况

CAR-T细胞治疗由美国研发，从提出至今研究历史已有30余年。年开始应用于临床治疗晚期慢性淋巴细胞白血病获得成功，至今临床应用有11年历史，获得了全球同行的广泛认可。目前美国已经正式批准了属于诺华公司和凯特公司的2个CD19-CART商业化产品。中国药监局尚无正式批准的产品，据了解，美国公司的CD19-CART产品很快将通过中国药监局批准正式在中国应用。此外，还有很多临床研究正在申请中。CAR-T领域的研究主要集中在美国和中国，并且中国在临床应用上已经有赶超美国的趋势，根据Clinicaltrials.gov网站上的数据，中国成为年9月注册CAR-T试验最多的国家。截至年2月19日，中国注册CAR-T试验的数量已达到个，美国个。同时，中国开展的CAR-T临床研究的种类、应用的灵活度等方面均优于美国。

CAR-T的疗效与发展趋势

美国创新了CAR-T，也是相关专利最多的国家，而中国又做出进一步创新，有些方面甚至超越了美国。

医院王建祥教授团队采用的CD19-CART的抗体结构域是他们自己发现的，我国药监局已经批准进行II期临床试验，I期临床试验结果显示了很好的临床疗效和安全性。

BCMA-CART是我国南京传奇公司开发的，治疗晚期多发性骨髓瘤也获得突破性进展。

我们团队序贯采用多种靶点的CAR-T细胞治疗晚期B细胞肿瘤，如急性B淋巴细胞白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤等获得很好疗效，多次在国际血液学大会上发言及本领域权威杂志上发表，受到国际的广泛