基石药业商业化重要之年,年4款创

文章来源:急性白血病   发布时间:2021-8-19 16:34:31   点击数:
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基石药业一直在资本市场备受青睐,自年年底成立以来,A轮融资1.5亿美元、B轮.6亿美元、港交所上市、辉瑞注资亿美元的资本成就相继达成。

与基石药业资本佳绩交相辉映的是其备受瞩目的研发管线,01年将迎来爆发之年!14款药物专攻肿瘤免疫及精准治疗,“弹药”充足,4款药物上市在即!

与此同时,其商业化正在如火如荼地推进中。

万事俱备,基石药业等待“东风来”,顺势乘风起。

肿瘤免疫+精准治疗,蓄势待发

基石药业诞生于中国政府不断改善监管环境以推动创新、大量资本不断注入生物制药的大环境下,一开始就瞄准了中国高发癌种巨大的未被满足的医疗需求,专攻肿瘤免疫及精准治疗。

齐聚3款肿瘤免疫骨架产品,以联合疗法取胜

基石药业是中国唯一一家同时拥有PD-1、PD-L1和CTLA-4三款肿瘤免疫治疗骨架药物,且均已经过早期临床概念验证的公司。

而在现今免疫产品联合疗法备受看好的风口,基石药业运用差异化联合疗法策略,充分发挥三大免疫肿瘤骨架产品组合的效益优势,一些临床(包括III期临床)已经显示出优异的效果。

*联合的方式主要有三种,包括与化疗以及放疗联合,与基石药业自身其他产品(如FGFR4抑制剂)的特殊联合,以及与新一代免疫骨架产品的联合。

发力精准医疗趋势,打造个性化治疗方式

肿瘤是在分子遗传上具有很大异质性的复杂疾病,即使相同病理类型的癌症患者,对抗癌药物的反应迥异。因此,考虑了每个人在基因、环境和生活方式方面的个体差异的精准医疗成为肿瘤治疗的重要发展方向之一。

基于此,基石药业将“精准医疗”作为核心策略之一进行推进,多款精准靶向治疗药物已进入后期临床开发阶段。

*肿瘤靶向治疗是指通过检测肿瘤中是否存在导致肿瘤生长的基因突变或基因谱变化,以此确定针对特异性驱动基因突变的治疗方法。

其KIT/PDGFRA抑制剂阿伐替尼、RET抑制剂普拉替尼、FGFR4抑制剂fisogatinib在国内的研发处于领先地位,临床进展顺利,均有望成为国内同类首创。

自研+引入,“双创”策略

在聚焦肿瘤免疫及精准治疗的基础上,基石药业灵活运用“自研”与“引入”的双重策略,打造了一个可持续增长的未来产品管线,包括多款同类最优、全球首创、全球第一波产品。

▲基石药业产品管线

其14款产品线中,有8款是自主研发的,6款是引入的,均为全球首创或中国首创。

目前正在推进34项临床试验,其中包括0项注册性临床试验。预计,在接下来5年,基石药业将开展更为广泛的临床试验,拥有更多的全球多中心临床试验。

01年,爆发的商业化之年!

进入01年,再次“突飞猛进”发展就摆在基石药业面前:预计4个产品获批,覆盖4个以上适应症;大型生产基地也将于年底整体土建竣工;商业化策略及布局更是稳步推进中。

4款潜在获批产品,商业化在即

4款潜在获批产品包括1款PD-L1产品舒格利单抗以及3款精准治疗药物普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布。

舒格利单抗:同类最优

作为全人源、全长IgG4抗体的舒格利单抗,拥有成为同类最优免疫检查点抑制剂的潜力,在业界备受

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