本试验中的试验新药名称为Keytrada?(Pembrolizumab),是由默沙东公司开发的PD-1抗体。本期试验是在急性粒细胞白血病复发和难治性患者或初治的老年患者中开展的一项临床2期试验,将评估患者使用Pembrolizumab联合抗代谢药物阿扎胞苷的疗效与安全性。计划在美国约翰霍普金斯癌症中心(JohnsHopkinsOncologyCenter)招募40名患者。
本临床试验已经在美国国家卫生研究院(NIH)进行过登记注册(注册号:NCT)。参加本次试验的患者,将接受Pembrolizumab联合阿扎胞苷治疗。
本次试验的核心入选条件概括如下:
组织学或细胞学确诊为急性粒细胞白血病(不包括急性早幼粒白血病);
若年龄18岁,必须是经治疗后复发和难治的患者,原始细胞≥5%;
若年龄65岁,必须是新诊断的初治患者,原始细胞≥20%;
体能状态适当;
器官功能适当;
详细的入选和排除标准,请访问文末网址链接。符合所有合格性条件的患者,在参与临床试验过程中,将可获得免费的研究相关检查和治疗。您如有兴趣参与本临床试验,请和以下研究人员和临床参加机构(医院)取得联系:
主要研究者信息:
负责人:IvanaGojo,MD
电子邮箱:igojo1
jhmi.edu单位名称:美国约翰霍普金斯癌症中心(JohnsHopkinsOncologyCenter)
临床参加机构:
美国约翰霍普金斯癌症中心(JohnsHopkinsOncologyCenter)
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